כניסה
הרשמה לניוזלטר

ב-31 באוגוסט 2022 קיבלו הבוסטרים של פייזר ומודרנה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). לאחר…

צוות מגזין אפוק | 22 בדצמבר 2022 | קצרים | 2 דק׳

מה יעילות הבוסטרים החדשים?

ב-31 באוגוסט 2022 קיבלו הבוסטרים של פייזר ומודרנה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). לאחר האישור המליץ ה-CDC לתת אותם לאנשים בגילים 12 ומעלה. לאחר מכן החלו לתת אותם בישראל.

הבוסטרים מותאמים לזני האומיקרון השונים. הם מכילים אלמנטים מתת-הווריאנטים BA.4 ו-BA.5 של (וריאנט) האומיקרון. פייזר ומודרנה לא סיימו לבצע בדיקות קליניות, והציגו רק נתוני בדיקות פרה-קליניות שנעשו על עכברים. הם גם הציגו נתוני בדיקות קליניות שנעשו על שילוב שונה – עם תת ווריאנט BA.1 – המעניק לדברי החברות הגנה גם נגד BA.4 ו-BA.5.

כעת, מחקר חדש שנערך ברשת המרכזים הרפואיים "קליבלנד קליניק" בקרב 10,800 עובדים שקיבלו את אחד הבוסטרים, טוען כי יעילותם (efficacy) של הבוסטרים עומדת על כ-30% (בעבר דרש ארגון הבריאות העולמי שכדי שחיסון יאושר צריכה להיות לו יעילות של 50%). החוקרים ניתחו מידע החל מה-12 בספטמבר, מעט אחרי שהבוסטרים אושרו לשימוש. הם סיכמו את מחקרם באמירה כי נמצאה "השפעה הגנתית צנועה של החיסון נגד קוביד-19, בקרב מבוגרים בגיל העבודה". עם זאת, המחקר עדיין לא עבר ביקורת עמיתים או פורסם בכתב עת מדעי, ולכן לא ניתן להעריך בשלב זה את איכותו או מהימנותו.

מחקר קודם, שערך ה-CDC ופורסם ב-22 בנובמבר דיווח כי יעילות הבוסטרים (Absolute vaccine effectiveness) היא 50% או נמוך מכך, בקרב אנשים שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון מקוריות או יותר. בגילים 18 עד 49 היעילות הייתה 41%, בגילים 50 עד 64 היא הייתה 50% ובקרב בני 65 ומעלה – קבוצת הגיל הנמצאת בסיכון הגבוה ביותר – הבוסטרים סיפקו הגנה של 32% לכל היותר. עם זאת, המחקר לא בחן את יעילות החיסון במניעת מחלה קשה.

שני מחקרים אחרים שערך ה-CDC העריכו את ההגנה שמעניקים הבוסטרים מפני אשפוז. מחקר אחד העריך כי הבוסטרים מעניקים הגנה של 57%, ואילו השני העריך כי הם מעניקים הגנה של 84% בקרב בני 65 ומעלה. המחקרים ספגו ביקורת כיוון שאנשים שנמצאו חיוביים לקורונה וגם לשפעת הוצאו מהם, וכיוון שעיתוי מתן הבוסטר ביחס לחיסונים קודמים משפיע על יעילותו. המחקרים גם פורסמו בכתב העת של ה-CDC בהוצאה עצמית, ולא בז'ורנל חיצוני העובר ביקורת עמיתים (ה-CDC קידם באגרסיביות את חיסוני הקורונה לאורך כל המגיפה).

מה יעילות הבוסטרים החדשים?

ב-31 באוגוסט 2022 קיבלו הבוסטרים של פייזר ומודרנה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). לאחר…

צוות מגזין אפוק | 22 בדצמבר 2022 | קצרים | 2 דק׳

צילום: David Ryder/Getty Images

ב-31 באוגוסט 2022 קיבלו הבוסטרים של פייזר ומודרנה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). לאחר האישור המליץ ה-CDC לתת אותם לאנשים בגילים 12 ומעלה. לאחר מכן החלו לתת אותם בישראל.

הבוסטרים מותאמים לזני האומיקרון השונים. הם מכילים אלמנטים מתת-הווריאנטים BA.4 ו-BA.5 של (וריאנט) האומיקרון. פייזר ומודרנה לא סיימו לבצע בדיקות קליניות, והציגו רק נתוני בדיקות פרה-קליניות שנעשו על עכברים. הם גם הציגו נתוני בדיקות קליניות שנעשו על שילוב שונה – עם תת ווריאנט BA.1 – המעניק לדברי החברות הגנה גם נגד BA.4 ו-BA.5.

כעת, מחקר חדש שנערך ברשת המרכזים הרפואיים "קליבלנד קליניק" בקרב 10,800 עובדים שקיבלו את אחד הבוסטרים, טוען כי יעילותם (efficacy) של הבוסטרים עומדת על כ-30% (בעבר דרש ארגון הבריאות העולמי שכדי שחיסון יאושר צריכה להיות לו יעילות של 50%). החוקרים ניתחו מידע החל מה-12 בספטמבר, מעט אחרי שהבוסטרים אושרו לשימוש. הם סיכמו את מחקרם באמירה כי נמצאה "השפעה הגנתית צנועה של החיסון נגד קוביד-19, בקרב מבוגרים בגיל העבודה". עם זאת, המחקר עדיין לא עבר ביקורת עמיתים או פורסם בכתב עת מדעי, ולכן לא ניתן להעריך בשלב זה את איכותו או מהימנותו.

מחקר קודם, שערך ה-CDC ופורסם ב-22 בנובמבר דיווח כי יעילות הבוסטרים (Absolute vaccine effectiveness) היא 50% או נמוך מכך, בקרב אנשים שקיבלו קודם לכן שתי מנות חיסון מקוריות או יותר. בגילים 18 עד 49 היעילות הייתה 41%, בגילים 50 עד 64 היא הייתה 50% ובקרב בני 65 ומעלה – קבוצת הגיל הנמצאת בסיכון הגבוה ביותר – הבוסטרים סיפקו הגנה של 32% לכל היותר. עם זאת, המחקר לא בחן את יעילות החיסון במניעת מחלה קשה.

שני מחקרים אחרים שערך ה-CDC העריכו את ההגנה שמעניקים הבוסטרים מפני אשפוז. מחקר אחד העריך כי הבוסטרים מעניקים הגנה של 57%, ואילו השני העריך כי הם מעניקים הגנה של 84% בקרב בני 65 ומעלה. המחקרים ספגו ביקורת כיוון שאנשים שנמצאו חיוביים לקורונה וגם לשפעת הוצאו מהם, וכיוון שעיתוי מתן הבוסטר ביחס לחיסונים קודמים משפיע על יעילותו. המחקרים גם פורסמו בכתב העת של ה-CDC בהוצאה עצמית, ולא בז'ורנל חיצוני העובר ביקורת עמיתים (ה-CDC קידם באגרסיביות את חיסוני הקורונה לאורך כל המגיפה).

כתבות נוספות שעשויות לעניין אותך
המל"ט האמריקני שהופל לים: הפנטגון פרסם סרטון של רגע הפגיעה בו

צוות מגזין אפוק

בווידאו ששוחרר על ידי צבא ארה"ב נראה מטוס סוחוי (Su-27) מתקרב למל"ט ריגול אמריקני (MQ-9) שטס מעל הים השחור,...

הרגולטור האמריקני באזהרה לטיקטוק: אם האפליקציה לא תיפרד מחברת האם הסינית שלה – הוא עשוי לאסור על שימוש בה בארה"ב

צוות מגזין אפוק

הרגולטור האמריקני על השקעות זרות באמריקה (CFIUS) הוציא...

מדוע החליטה רוסיה להפיל מל"ט אמריקני מעל הים השחור?

צוות מגזין אפוק

צבא ארה"ב הודיע אתמול כי מטוס קרב רוסי התנגש במל"ט אמריקני במרחב הבין-לאומי מעל הים השחור וגרם לו להתרסק. "שני...

שי ג'ין-פינג וזלנסקי מתכננים לשוחח בווידאו, לראשונה מאז תחילת המלחמה. מה המטרה? פרשנות

צוות מגזין אפוק

נשיא סין, שי ג'ין-פינג, ומנהיג אוקראינה וולודימיר זלנסקי מתכננים לשוחח בווידאו, במה...

האינטרסים שמאחורי ההסכם בין סעודיה לאיראן. פרשנות

איל לוינטר

ב-10 במארס הסכימו סעודיה ואיראן לשחזר את היחסים הדיפלומטיים ביניהן במסגרת הסכם שנחתם בבייג'ינג, סין. על פי אירנ"א,...

ראש ה-CDC לשעבר: סביר יותר להניח שנגיף הקורונה הגיע ממעבדה בסין, מאשר ממקור טבעי

צוות מגזין אפוק

על פי העדויות הזמינות כיום, טוען ד"ר רוברט רדפילד, לשעבר מנהל המרכזים האמריקנים לבקרת מחלות...

טיפולים לשינוי מין אצל ילדים בישראל – האם הם מחריפים את מצבם הבריאותי?

חדשות NTD ישראל

"שמעתי הרבה מאוד עדויות, שברגע שמטפלים בסימפטומים הפסיכולוגיים האלה, אז הדיספוריה המגדרית...

טייסים אוקראינים מתאמנים בארה"ב. המטרה, בין היתר: להעריך כמה זמן ייקח להם ללמוד להטיס F-16

צוות אפוק

שני טייסים אוקראינים הגיעו לארה"ב כדי להתאמן על סימולטור טיסה שישפר את כישורי הטיסה...

שתפו: